Nicotină, de exemplu, MINT 4 mg fără zahăr, guma de mestecat medicinat îndulcit cu aceulfame potasiu și zaharină – 108 gingii

Rezumatul caracteristicilor produsului

ANSM – PUT DE LA: 23/09 / 2013

1. Denumirea medicamentului

nicotină, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr, guma de mestecat îndulcită cu acesulfam potasiu și zaharină

2. Compoziție calitativă și cantitativă

Fiecare gumă de mestecat de medicament conține 4 mg de nicotină, sub formă de răsturnare a nicotinei.

excipienți note: fiecare gumă de mestecat medicament:

iv ID = · butilhydroxitoluen până la 0,5 mg

· maltitol 181 mg

· Sorbitol 208 mg

Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

3. Formă farmaceutică

gumă de mestecat de medicament

gumă de mestecat alb gălbui, ușor convex, dreptunghiular de aproximativ 18 × 12 × 5 mm.

4. Date clinice

4.1. Indicații terapeutice

Acest medicament este indicat în tratamentul dependenței de fumat pentru ameliorarea simptomelor înțărcării nicotinei, inclusiv simptomele lipsei (vezi pct. 5.1), la subiecții care doresc să se oprească sau să-și reducă temporar consumul de tutun . Oprirea definitivă a tutunului este scopul final al tratamentului.

Nicotină, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr este indicată la adulți.

Suport adaptat îmbunătățește șansele. Succesul de a opri tutunul.

4.2. Dozajul și modul de administrare

Dozaj

Dozajul inițial va fi personalizat în funcție de dependența nicotinică a subiectului. La subiecte mici de nicotină, se indică utilizarea gumelor de mestecat de 2 mg. La subiecții foarte nicotine (FTND ≥ 6 sau fumător de cel puțin 20 de țigări pe zi) sau la subiecții pentru care retragerea nicotinică a eșuat cu 2 mg gingii de testare, se indică utilizarea gingiilor de mestecat la 4 mg.

Inițial, este recomandabil să luați o gumă la fiecare 1 până la 2 ore. Un consum de 8 până la 12 gume pe zi este în general suficient și nu trebuie să depășească 24 gumă pe zi. Pentru a reduce consumul de tutun între două perioade de fumat, doza zilnică maximă este de 24 gingii dozați la 2 mg sau 12 gume dozate la 4 mg.

populație pediatrică

nicotină, de exemplu, menta 4 Mg fără zahăr, guma de mestecat medicamentos, nu trebuie administrat în subiecte sub 18 ani fără consiliere medicală.

Nu există experiență în administrarea acestui medicament. În subiecte sub 18 ani.

modul de administrare

Adulți și vârstnici

Fiecare gumă de mestecat de nicotină, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr trebuie să fie mestecat încet, mestecând și pauze alternante timp de aproximativ 30 de minute.

mestecați nicotina, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr t până când gustul devine puternic sau până când simțiți o ușoară furnicături. În acel moment, opriți mestecarea și plasarea gingiei între obraz și gumă până la gustul și simțiți-vă. Repetați încet mestecarea prin procedura în același mod.

Alimentele sau băuturile care se iau în timpul obținerii unei gume de mestecare medicină nu este recomandată. Băuturile acide, cum ar fi cafeaua, sucul de fructe sau soda, pot reduce absorbția nicotinei prin mucoasa orală. Pentru absorbția maximă a nicotinei, aceste băuturi trebuie evitate în decurs de 15 minute înainte de a lua o gumă de mestecat medicamentat.

Fumatul înțărcă

Durata tratamentului este individuală. În mod normal, acest tratament trebuie să dureze cel puțin 3 luni. După 3 luni, subiectul reduce treptat numărul de gume de mestecat. Tratamentul este oprit atunci când consumul este redus la 1 până la 2 gume pe zi. În general, este recomandat să nu se utilizeze nicotină, de exemplu, MINT 4 mg fără zahăr, mestecați gumă de mestecat după 6 luni. Cu toate acestea, unii fumatori pot avea nevoie de un tratament mai lung pentru a evita recidivele. Pacienții sunt sfătuiți să nu arunce gingiile care ar putea rămâne la sfârșitul tratamentului, deoarece simptomele de lipsă se pot manifesta brutal. Este recomandabil ca pacienții care nu au avut succes după 6 luni de utilizare pentru a căuta sfaturi de la un profesionist de sănătate.

Suport adaptat îmbunătățește șansele de succes la oprirea tutunului.

Reducerea lui Consumul de tutun

Nicotină, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr, guma de mestecat este utilizată între două perioade de fumat pentru a extinde perioadele fără tutun și pentru a reduce mai mult consumul său.Este recomandabil să înlocuiți treptat fiecare țigară prin nicotină, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr, gumă de mestecat medicamentat. Este recomandabil la pacienții care nu au reușit să înmulțească numărul de țigări afumate pe zi după 6 săptămâni de utilizare pentru a căuta sfaturi de la un profesionist de sănătate.

Pacientul poate încerca să renunțe la fumat imediat ce are o motivație suficientă, dar nu dincolo de 4 luni de tratament. După 4 luni, subiectul reduce treptat numărul de gume de mestecat, de exemplu, luând una mai mică la fiecare 2 până la 5 zile.

Este recomandabil ca pacienții care nu au făcut niciodată o încercare serioasă. Tutacco se oprește în 4 luni de tratament pentru a solicita sfaturi de la un profesionist de sănătate. Este recomandat, în general, să nu se utilizeze nicotină, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr, gumă de mestecat după 6 luni.

Unele fumatori pot avea nevoie de un tratament mai lung pentru a evita recăderile. Este recomandabil ca pacienții să nu arunce gingiile care ar putea rămâne la sfârșitul tratamentului, deoarece simptomele de lipsă se pot manifesta brutal.

suport adaptat îmbunătățește șansele de succes la oprirea tutunului.

4.3. Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții menționați în secțiunea 6.1.

nicotină, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr nu trebuie să fie utilizată de către subiecții pentru nefumători.

4.4. Avertismente și măsuri de precauție speciale pentru utilizare

Guma de mestecat medicinat se poate lipi de proteze și, în cazuri rare, le dăunează.

în cazul infarctului recent al angăriei miocardice, instabile sau agravării (inclusiv unghiul de prinzmetal), tulburarea severă a inimii, tensiunea arterială instabilă sau cursa recentă, trebuie să fie întotdeauna recomandată mai întâi o oprire completă a consumului de tutun fără tratament de substituție cu nicotină (de exemplu, prin suport personalizat). În cazul eșecului la acești fumători, ar trebui avută în vedere utilizarea nicotinei, de exemplu menta 4 mg fără zahăr, guma de mestecat medicamentat; Cu toate acestea, datele privind siguranța clinică la acești pacienți sunt limitați, inițierea tratamentului ar trebui să fie doar sub supraveghere medicală.

Pacienții diabetici. Se recomandă ca pacienții diabetici să-și monitorizeze glucoza din sânge mai îndeaproape decât de obicei dacă oprim tutunul și începem un tratament de substituție cu nicotină. Într-adevăr, scăderea eliberării catecolaminelor induse de nicotină poate perturba metabolismul carbohidratului.

reacții alergice

persoane suscepția la edemul Quincke și stupi.

La pacienții cu următoarele condiții, rata riscului / beneficiilor trebuie evaluată de un profesionist de sănătate competent:

insuficiență renală și hepatică

Utilizare cu prudență la pacienții cu moderat până sever Insuficiență hepatică și / sau insuficiență renală severă ca clearance-ul de nicotină și metaboliții pot fi reduse și riscul de efecte adverse sporite.

Pheochromocitom și hipertiroidism. Controlat

Utilizare cu prudență la pacienții cu Hipertiroidismul necontrolat sau fheochromocitomul deoarece nicotina provoacă eliberarea catecolamină.

boli digestive

nicotină înghițită poate exacerba simptomele în subiectele susperan T de esofagită, ulcer gastric sau peptic, deci este necesar să se utilizeze substituenții nicotinici orali cu prudență la acești pacienți.

Avertisment specific copiilor mici

doze de nicotină tolerate la adulți și la adulți și Fumatul adolescent poate provoca intoxicație gravă sau fatală la copilul mic. Nu permiteți înlocuitorilor nicotinici la îndemâna copiilor, care ar putea să le gestioneze sau să lege (vezi pct. 4.9).

transfer de dependență

Un transfer de dependență este posibil, dar Obiceiul de a mesteca gingiile cu nicotină pe de o parte este mai puțin dăunător pentru pacient și, pe de altă parte, este mai ușor de abandonat decât dependența de fumat.

fumat (/ p>

hidrocarburi aromatice policiclice prezente în Fumul de tutun joacă un rol major în metabolismul medicamentelor prin enzima CYP1A2 (și, eventual, CYP1A1). Încetarea fumatului poate duce la o încetinire a metabolismului și la creșterea consecutivă a nivelurilor plasmatice ale acestor medicamente, cu consecințe clinice semnificative pentru moleculele de marjă de terapeutică scăzută cum ar fi teofilina, tacrina, clozapina și ropinirolul.

Concentrația plasmatică a altor ingrediente active metabolizate în parte de CYP1A2, cum ar fi impulsul, olanzapina, clomipramina și fluvoxamina, pot fi mărite la oprirea tutunului. Cu toate acestea, consecințele clinice ale creșterii concentrațiilor acestor ingrediente active nu sunt documentate. Unele date limitate indică faptul că fumatul poate afecta, de asemenea, metabolismul aromei și pentazocinei.

Excipienți

Acest medicament conține maltitol și sorbitol. Utilizarea sa nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la fructoză (boală ereditară rară).

Acest medicament conține butilhidroxitoluen (E321) și poate provoca reacții locale cutanate (de exemplu, eczema) sau iritarea ochilor și membranelor mucoase.

4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

Nu există date relevante din punct de vedere clinic cu privire la interacțiunile dintre gingiile de mestecat care conțin nicotină și alte medicamente. Cu toate acestea, nicotina poate intensifica efectele hemodinamice ale adenozinei, adică provoacă o creștere a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac, dar și de la răspunsul la durere (durerea toracică cu pieptul de tip angină) indus de administrarea adenozină (vezi pct. 4.4, Fumatul Retragerea).

4.6. Sarcina și alăptarea

Sarcina

Continuarea fumatului în timpul sarcinii poate duce la întârzierea de creștere intrauterină sau chiar prematuritatea sau moartea fetală. Oprirea de tutun este singura abordare cu adevărat eficientă a păstrării sănătății femeilor însărcinate și a copilului ei. Profitul este cu atât mai mare ca înțărcarea are loc într-o etapă timpurie a sarcinii.

Nicotina este absorbită de făt și poate avea consecințe dăunătoare la nivelul respirator și circulator. Efectul asupra sistemului circulator este dependentă de doză.

La femeile gravide, o oprire completă a consumului de tutun ar trebui să fie întotdeauna recomandată fără tratamentul de substituție cu nicotină. Cu toate acestea, renunțarea la fumat de acest medicament poate fi informată în unele cazuri, deoarece riscul suportat de făt este probabil mai mic decât cel legat de fumat. Utilizarea nicotinei, de exemplu, menta 4 mg zahăr fără o femeie însărcinată puternic dependentă de tutunul ar trebui să fie decis numai pe consiliere medicală.

Alăptarea

nicotină trece în laptele matern în cantități care ar putea afecta copilul, inclusiv la doze terapeutice. Conectorul de nicotină, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr trebuie evitat în timpul alăptării. Dacă oprirea fumatului nu este pe deplin asigurată, utilizarea nicotinei, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr în timpul alăptării va fi decisă numai pe consiliere medicală. În acest caz, luați o gumă imediat după feedback.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

nicotină, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr nu are efect sau un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mașinile vehiculelor.

4.8. Efecte adverse

nicotină, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr poate provoca efecte adverse similare cu cele ale nicotinei absorbite în alte forme. Majoritatea evenimentelor adverse raportate apar în primele 3 până la 4 săptămâni de tratament. Efectele nedorite ale nicotinei, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr, guma de mestecat se datorează în principal unei tehnici de mestecare slabă sau efectelor farmacologice ale nicotinei.

Efectele adverse sunt enumerate mai sus. Mai jos, de tip organ și de frecvență.

Frecvențele sunt definite după cum urmează: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1 000, < 1/100), rar (≥ 1/10 000, < 1/1 000), foarte rar (< 1/10 000), frecvența nedeterminată (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).

Sistemul de clasificare

· Frecvent

iv id = ” Condiții cardiace · Mai puțin frecvente:

div id = ” Condiții de țesături subcutanate div id = ” Tulburări generale și anomalii la Site-ul de administrare

Reacții nedorite

Tulburări ale sistemului nervos

amețeli, cefalee.

· rare:

fibrilație atrială.

Tulburări digestive

· Frecvent:

Discomfort digestiv, hiccup, greață, vărsături.
· Mai puțin frecvente:

eritem, urticarie.

· Frecvent:

dureri trecute, iritarea cavității orale sau gâtului.

· rare:

Reacții alergice la tipul de edeme de Quincke.

Unele simptome cum ar fi adâncimi, dureri de cap și insomnie pot fi legate la sindromul de retragere a fumatului. Apariția ulcerației de batere poate fi mai frecventă atunci când se oprește fumatul, dar nu este stabilită relația cu tratamentul nicotinic.

guma de mestecat medicina poate lipi de proteze și, în cazuri rare, le deteriora.

4.9. Supradozajul

poate apărea o supradoză de nicotină dacă pacientul tratat a avut în prealabil cu intrări nicotine foarte scăzute sau dacă acestea absoarbe concomitent nicotina în alte forme.

Simptomele supradozajului sunt cele ale nicotinei acute Intoxicație și includ: greață, hipersalivare, durere abdominală, diaree, sudoare, cefalee, amețeli, tulburări de auz și slăbiciune generală. Cu doze mari, aceste simptome pot fi urmate de alte evenimente, cum ar fi hipotensiunea, impulsul scăzut și neregulat, dispneea, prostația, colpsul cardiovascular și convulsii.

doze de nicotină tolerate în adultul fumătorului. Tratamentul poate avea ca rezultat Simptomele de intoxicație severă sau fatală la copilul copilului.

Conducerea în cazul supradozajului: administrarea de nicotină trebuie să fie imediat întreruptă și a tratamentului simptomatic instalat. Administrarea activată a carbonului reduce absorbția gastrointestinală a nicotinei.

5. Proprietăți farmacologice

5.1. Proprietăți farmacodinamice

Clasa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în dependența de nicotină, codul ATC: N07BA01

nicotină, alcaloid principal de derivați de tutun, este un agonist al receptorilor nicotinici ai sistemelor nervoase centrale și periferice au prezentat efecte pronunțate asupra sistemului nervos central și asupra sistemului cardiovascular.

Oprirea brutală a consumului de tutun după utilizarea zilnică și prelungită determină un sindrom de înțărcare cuprinzând mai puțin patru dintre următoarele simptome: disfhoria sau umorul deprimat, insomnia, Iritabilitate, frustrare sau furie, anxietate, dificultăți de concentrare, agitație sau nerăbdare, încetinirea ritmului cardiac, creșterea apetitului, creșterea în greutate. Senzarea nevoii imperioase de nicotină este considerată un simptom clinic complet al sindromului de încetare a fumatului.

Studiile clinice au arătat că produsele de substituție nicotinic pot ajuta fumătorii să se abțină de la fumat.

5.2. Proprietăți farmacocinetică

Absorbție

Cantitatea de nicotină absorbită depinde de cantitatea eliberată și absorbită prin mucoasa orală și de înghițirea salivei. Majoritatea nicotinei nicotinei, de exemplu, menta 4 mg fără zahăr este absorbită prin mucoasa orală. Datorită efectului primei treceri hepatice, biodisponibilitatea sistemică a nicotinei este scăzută. Prin urmare, o concentrație sistemică ridicată și rapidă obținută prin fumat este rar obținută în timpul tratamentului cu guma de mestecat medicament.

De regulă, cantitatea de nicotină care este eliberată dintr-o gumă de mestecat 2 mg este de aproximativ 1,4 mg și aproximativ 3,4 mg pentru o gumă măsurată la 4 mg. Concentrația plasmatică maximă se obține după 30 de minute de masticare a unei gume, echivalentul concentrației observată la 20 până la 30 de minute după fumat o țigară moderată.

Distribuție

Volumul de Distribuția după administrarea intravenoasă a nicotinei este de aproximativ (2-) 3 l / kg. Legarea la proteinele plasmatice de nicotină este mai mică de 5%. Modificarea acestei rate de legare prin tratamente medicamentoase sau patologii simultane nu are un efect semnificativ asupra cineticii nicotinei.

Metabolismul

Nicotina este metabolizată în principal în clearance-ul ficatului și al plasmei este de aproximativ 70 l / h; Nicotina este, de asemenea, metabolizată în rinichi și plămâni. Mai mult decât metaboliții au fost identificați, probabil mai puțin activi decât nicotina. Metabolitul principal este cotinina care are o durată de înjumătățire de 15-20 ore și o concentrație plasmatică de aproximativ 10 ori mai mare decât cea a nicotinei.

Eliminare

Metaboliții urinari principali sunt cotinina (15% din doză) și trans-3-hidroxi-cotinina (45% din doză). Aproximativ 10% din nicotină sunt excretate în formă neschimbată. Excreția urinară poate ajunge la 30% în cazul creșterii diureus sau a pH-ului mai mic decât 5. Timpul de înjumătățire plasmatică al nicotinei este de aproximativ două ore.

Populații speciale

Armarele severe ale renalelor Funcția afectează probabil clearance-ul total al nicotinei. Farmacocinetica nicotinei nu este modificată la pacienții cu ciroză și insuficiență hepatică ușoară (scorul copilului 5) și este redus la pacienții cu ciroză hepatică cu insuficiență hepatică moderată (scorul copilului. -Ptan 7). O creștere a concentrației de nicotină a fost observată la pacienții cu fumat hemodializă.

O reducere minimă a clearance-ului total de nicotină a fost observată la utilizatorii sănătoși mai în vârstă, care nu justifică o ajustare. Din doză.

Nici o diferență în cinetica nicotinei a fost observată între bărbați și femei.

5.3. Datele preclinice de siguranță

Nicotina este, în general, negativă în unele teste de genotoxicitate in vitro. Cu toate acestea, la concentrații mari de nicotină, rezultatele acestor teste sunt echivoc.

Nicotina sa dovedit a fi negativă în testele in vivo.

Experimentele din animal au arătat că nicotina provoacă o scădere a greutății nașterii și dimensiunea celor luate și scade șansele de supraviețuire a celor mici.

Rezultatele testelor de carcinogeneză nu au furnizat dovezi clare ale unui efect carcinogen al nicotinei.

6. Date farmaceutice

6.1. Lista excipienților

bază de bază (container butilhidroxitoluen (E321)), carbonat de calciu, sorbitol (E420), carbonat de sodiu anhidru, bicarbonat de sodiu, zaharină (E954), acesulfam potasiu (E950), aromă de menta lichidă, aromă de mentă lichidă, aromă de lămâie lichidă, aromă sub formă de pulbere, talc

încorporarea

maltitol (E965), salcâm, dioxid de titan (E171), Acesulfame potasiu (E950), aromă de menta lichidă, aromă de menta cu piper lichid, aromă de lămâie lichidă, ceară carnauba.

6.2. Incompatibilități

Nu se aplică.

6.3. Perioada de valabilitate

2 ani.

6.4. Precauții speciale pentru conservare

Pentru a păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Păstrați în pachetul exterior original.

6.5. Natura și conținutul ambalajului exterior

2, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 70, 72, 80, 84, 90, 96, 100, 108, 110, 120, 150, 192, 200, 204, 210, 300, 492, 500, 504 gume de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu) în cutii de carton.

Toate prezentările nu pot fi comercializat.

6.6. Precauții specifice pentru îndepărtarea și manipularea

Nu există cerințe specifice.

Orice produs neutilizat sau deșeu trebuie eliminat în conformitate cu reglementările în vigoare.

7. Titularul autorizației inițiale

EG labo – laboratoires euogenerics

12 rue danjou

quintet – construirea unui

92517 Boulogne-Billancurt Cedex

8.Numărul (numerele) de pe start pe pasul

· 269 010-9 sau 34009 269 010 9 7: 2 Gumuri de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 011-5 sau 34009 269 011 5 8: 10 Gumuri de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 012-1 sau 34009 269 012 1 9: 12 Gume de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 013-8 sau 34009 269 013 8 7: 20 Gume de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 014-4 sau 34009 269 014 4 8: 24 Guma de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 015-0 sau 34009 269 015 0 9: 30 Gumele de mestecat Sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 016-7 sau 34009 269 016 7: 36 Gumuri de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 017-3 sau 34009 269 017 3 8: 40 Gumuri de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminum)

· 269 019-6 sau 34009 269 019 6 7: 48 Bagmouri sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 020-4 sau 34009 269 020 4 9: 50 Gumi de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 021-0 sau 34009 269 021 0 0: 60 Guma de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 022-7 sau 34009 269 022 7 8: 70 Gume de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 023-3 sau 34009 269 023 3: 72 Guma de mestecat sub trombocite ( PVC / PVDC / Aluminum)

· 269 025-6 sau 34009 269 025 6 8: 80 Guma de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 026-2 sau 34009 269 026 2 9: 84 Gume de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 027-9 sau 34009 269 027 9 7: 90 Gumuri de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 028-5 sau 34009 269 028 5 8: 96 Gumuri de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 029-1 sau 34009 269 029 1 9: 100 Gum de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 031-6 sau 34009 269 031 6 9: 108 Gume de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 032-2 sau 34009 269 032 2 0: 110 Gumi de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 033-9 sau 34009 269 033 9 8: 120 Gumuri de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 034-5 sau 34009 269 034 5 9: 150 Gume de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 035-1 sau 34009 269 035 1 0: 192 Gume de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 036-8 sau 34009 269 036 8 8: 200 Gumă de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 037-4 sau 34009 269 037 4 9: 204 Gume sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 038- 0 sau 34009 269 038 0 0: 210 Gume de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 039-7 sau 34009 269 039 7 8: 300 Chewing guma sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 040-5 sau 34009 269 040 5 0: 492 Gume de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 041-1 sau 34009 269 041 1 1: 500 Gumuri de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

· 269 042-8 sau 34009 269 042 8 9: 504 Gume de mestecat sub trombocite (PVC / PVDC / Aluminiu)

9. Data primei autorizații / reînnoirea autorizației

10. Data actualizării textului

11. Dosimetrie

Nu se aplică.

12. Instrucțiuni pentru prepararea radiofarmaceuticelor

Nu se aplică.

Droguri care nu sunt supuse prescripției medicale.

No Responses

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *