Nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg, sin azúcar, sin azúcar, masticada, endulzado con acesulfame potasio y sacarina – 108 gomas

Resumen de las características del producto

ANSM – PUT PUT: 23/09 / 2013

1. Denominación de la medicación

nicotina, por ejemplo, menta 4 mg sin azúcar, goma de mascar endulzada con acesulfame potasio y sacarina

2. Composición cualitativa y cuantitativa

Cada goma de masticación de medicamentos contiene 4 mg de nicotina, en forma de resinata de nicotina.

excipientes nototirados: cada goma de mascar medicinal:

· butilhidroxitolueno de hasta 0,5 mg

· maltitol 181 mg

· Sorbitol 208 mg

Para la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1.

3. Forma farmacéutica

goma de masticación de medicamentos

Goma de masticación amarillenta blanca, ligeramente convexa, rectangular de aproximadamente 18 × 12 × 5 mm.

4. Datos clínicos

4.1. Indicaciones terapéuticas

Este medicamento se indica en el tratamiento de la dependencia de fumar para aliviar los síntomas del destete nicotínico, incluidos los síntomas de la falta (consulte la Sección 5.1), en los sujetos que deseen detener o reducir temporalmente su consumo de tabaco . La parada definitiva del tabaco es el objetivo final del tratamiento.

nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg sin azúcar se indica en adultos.

El soporte adaptado mejora las posibilidades. Exitoso a la parada de tabaco.

4.2. Dosificación y modo de administración

dosis

La dosis inicial se personalizará de acuerdo con la dependencia nicotínica del sujeto. En los sujetos bajos de nicotina, se indica el uso de 2 mg de chicles. En los sujetos altamente nicotinos (FTND ≥ 6 o fumador de al menos 20 cigarrillos por día), o en sujetos para quienes la retirada nicotínica ha fallado con 2 mg de gomas de ensayo, se indica el uso de encías de mascar en 4 mg.

Inicialmente, es recomendable tomar un chicle cada 1 a 2 horas. Un consumo de 8 a 12 encías por día es generalmente suficiente y no debe exceder las 24 encías por día. Para reducir su consumo de tabaco entre dos períodos de tabaquismo, la dosis máxima diaria es las 24 encías dosificadas a 2 mg o 12 encías dosificadas a 4 mg.

Población pediátrica

Nicotina, por ejemplo, MINT 4 MG sin azúcar, goma de mascar medicinales, no debe administrarse en sujetos menores de 18 años sin consejos médicos.

No hay experiencia en la administración de este medicamento. En temas menores de 18 años.

Modo de administración

adultos y ancianos

Cada goma de masticación de nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg sin azúcar debe ser masticada lentamente, alterna masticación y se rompe durante unos 30 minutos.

Masticar la nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg sin azúcar t hasta que el sabor se vuelva fuerte o hasta que sienta un ligero hormigueo. En ese momento, deja de masticar y colocar la encía entre la mejilla y la goma hasta que el sabor y la sensación se desvanecen. Repita masticar lentamente al proceder de la misma manera.

Se recomienda tomar alimentos o bebidas durante la toma de una goma de mascar medicada. Las bebidas ácidas, como el café, el jugo de frutas o los refrescos pueden reducir la absorción de nicotina a través de la mucosa oral. Para la máxima absorción de la nicotina, estas bebidas deben evitarse dentro de los 15 minutos antes de tomar un chicle de masticación medicado.

destete de fumar

La duración del tratamiento es individual. Normalmente, este tratamiento debe durar al menos 3 meses. Después de 3 meses, el sujeto reduce gradualmente el número de chicles. El tratamiento se detiene cuando el consumo se reduce a 1 a 2 encías al día. En general, se recomienda no usar la nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg, sin azúcar, goma de mascar medicinales más allá de 6 meses. Sin embargo, algunos ex fumadores pueden necesitar un tratamiento más prolongado para evitar recaídas. Se recomienda a los pacientes que no arrojen las encías que podrían permanecer al final del tratamiento, porque los síntomas de la falta pueden manifestarse brutalmente. Es aconsejable a los pacientes que no hayan tenido éxito después de los 6 meses de uso para buscar asesoramiento de un profesional de la salud.

El soporte adaptado mejora las posibilidades de éxito en el apagado del tabaco.

reducción de Consumo de tabaco

Nicotina, por ejemplo, Menta 4 mg sin azúcar, goma de mascar se usa entre dos períodos de fumar para extender los períodos sin tabaco y reducir los más posibles su consumo.Es recomendable reemplazar gradualmente cada cigarrillo por nicotina, por ejemplo, Menta 4 mg sin azúcar, goma de mascar medicinales. Es aconsejable a los pacientes que no han logrado reducir a la mitad el número de cigarrillos fumados por día después de 6 semanas de uso para buscar asesoramiento de un profesional de la salud.

El paciente puede intentar dejar de fumar tan pronto como tenga Motivación suficiente pero no más allá de 4 meses de tratamiento. Después de 4 meses, el sujeto reduce gradualmente el número de encías de mascar, por ejemplo, tomando una menos cada 2 a 5 días.

Es aconsejable para los pacientes que nunca han hecho ningún intento serio. Tabaco en 4 Meses de tratamiento para buscar asesoramiento de un profesional de la salud. En general, se recomienda no usar la nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg sin azúcar, goma de mascar más allá de 6 meses.

Algunos ex fumadores pueden necesitar un tratamiento más largo para evitar recaídas. Es aconsejable que los pacientes no lanven las encías que puedan permanecer al final del tratamiento, porque los síntomas de la falta pueden manifestarse brutalmente.

El soporte adaptado mejora las posibilidades de éxito en la parada del tabaco.

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la sustancia activa o en cualquiera de los excipientes mencionados en la sección 6.1.

nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg no debe ser utilizada por sujetos para no fumadores.

4.4. Advertencias y precauciones especiales para su uso

La goma de mascar medicinada puede atenerse a las dentaduras y, en casos raros, dañarlos.

En caso de infarto reciente de la angina miocardica, inestable o empeoramiento. (incluyendo angor de prinzmetal), trastorno severo del latido del corazón, presión arterial inestable o accidente cerebrovascular reciente, siempre debe recomendarse primero una parada completa del uso del tabaco sin tratamiento de sustitución con nicotina (por ejemplo, por soporte personalizado). En caso de fallo en estos fumadores, el uso de nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg sin azúcar, se debe prever un chicle medicado; Sin embargo, los datos de seguridad clínica en estos pacientes están limitados, la iniciación del tratamiento solo debe estar bajo supervisión médica.

pacientes diabéticos. Se recomienda que los pacientes diabéticos controlen su glucosa en la sangre más de cerca de lo habitual, si detenmos al tabaco y comenzamos un tratamiento de sustitución de nicotina. De hecho, la disminución en la liberación de catecolaminas inducidas por nicotina puede perturbar el metabolismo de los carbohidratos.

Reacciones alérgicas

Personas susceptivas al edema de Quincke y las colmenas.

En pacientes con las siguientes condiciones, la relación riesgo / beneficio debe ser evaluada por un profesional de la salud competente:

insuficiencia renal y hepática

Uso con precaución en pacientes con moderados a severos Deterioro hepático y / o insuficiencia renal grave a medida que se pueda reducir el aclaramiento de la nicotina y los metabolitos, y el riesgo de mayores efectos adversos.

feocromocitoma y hipertiroidismo. Controlado

Uso con precaución en pacientes con pacientes con pacientes con Hipertiroidismo incontrolado o feocromocitoma porque la nicotina causa la liberación de catecolamina.

Enfermedades digestivas

La nicotina tragada puede exacerbar los síntomas en los temas de Susperan T de esofagitis, úlcera gástrica o péptica, por lo que es necesario usar los sustitutos nicotínicos orales con precaución en estos pacientes.

Aviso específico a los niños pequeños

Dosis de nicotina tolerada en adultos y El fumar adolescente puede causar intoxicación grave o grave en el niño pequeño. No permita que los sustitutos nicotínicos alcancen el alcance de los niños, lo que podría manejarlos o ingerirlos (consulte la Sección 4.9).

Transferencia de dependencia

Una transferencia de dependencia es posible, pero la El hábito de masticar chicles con nicotina, por un lado, es menos dañino para el paciente y, por otro lado, es más fácil de abandonar que la dependencia de fumar.

cese de fumar

Hidrocarburos aromáticos policíclicos presentes en El humo del tabaco juega un papel importante en el metabolismo de las drogas por la enzima CYP1A2 (y posiblemente CYP1A1). El cese de fumar puede llevar a una desaceleración en el metabolismo y el aumento consecutivo de los niveles plasmáticos de estos fármacos, con consecuencias clínicas significativas para moléculas de margen terapéutico bajas, como teofilina, tacrina, clozapina y ropinirol.

La concentración plasmática de otros ingredientes activos metabolizados en parte por CYP1A2, como el impulso, la olanzapina, la clomipramina y la fluvoxamina se pueden aumentar a la parada de tabaco. Sin embargo, las consecuencias clínicas de aumentar las concentraciones de estos ingredientes activos no están documentados. Algunos datos limitados indican que fumar también puede afectar el metabolismo del sabor y la pentazocina.

excipientes

Este medicamento contiene maltitol y sorbitol. Su uso no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).

Este medicamento contiene butilhidroxitolueno (E321) y puede causar reacciones locales de la piel (por ejemplo, eczema) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.

4.5. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacciones

No hay datos clínicamente relevantes sobre ninguna interacción entre las gomas de mascar que contengan nicotina y otros medicamentos. Sin embargo, la nicotina puede intensificar los efectos hemodinámicos de la adenosina, es decir, causar un aumento en la presión arterial y la frecuencia cardíaca, pero también de la respuesta al dolor (dolor torácico con el tórax tipo angina) inducido por la administración de la adenosina (ver Sección 4.4, Fumar retiro).

4.6. Embarazo y lactancia materna

Embarazo

La continuación del tabaquismo durante el embarazo puede llevar a un retraso del crecimiento intrauterino, o incluso la prematuridad o la muerte fetal. La parada del tabaco es el único enfoque verdaderamente efectivo para preservar la salud de las mujeres embarazadas y su hijo. El beneficio es aún mayor a medida que se produce el destete en una etapa temprana del embarazo.

La nicotina es absorbida por el feto y puede tener consecuencias dañinas a nivel respiratorio y circulatorio. El efecto en el sistema circulatorio depende de la dosis dependiente.

En mujeres embarazadas, siempre se debe recomendar una parada completa del consumo de tabaco sin tratamiento de sustitución con la nicotina. Sin embargo, en algunos casos, se puede asesorar el cese de fumar por este medicamento porque el riesgo incurrido por el feto es probablemente menor que el relacionado con el tabaquismo. El uso de nicotina, por ejemplo, la menta de 4 mg de azúcar sin una mujer embarazada que depende firmemente del tabaco, solo debe decidirse por consejos médicos.

amamantamiento

nicotina Pasa a la leche materna en cantidades que podrían afectar al niño, incluso en las dosis terapéuticas. El enchufe de nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg sin azúcar debe evitarse durante la lactancia materna. Si la parada de fumar no está completamente asegurada, el uso de la nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg sin azúcar durante la lactancia materna se decidirá solo sobre asesoramiento médico. En este caso, tome un chicle justo después de la retroalimentación.

4.7. Los efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas

nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg sin azúcar no tiene efecto o un efecto insignificante en la capacidad de conducir y usar máquinas de vehículos.

4.8. Efectos adversos

Nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg, sin azúcar, puede causar efectos adversos similares a los de la nicotina absorbida en otras formas. La mayoría de los eventos adversos reportados ocurren durante las primeras 3 a 4 semanas de tratamiento. Los efectos indeseables de la nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg sin azúcar, la goma de mascar se debe principalmente a una técnica de masticación pobre o los efectos farmacológicos de la nicotina.

Efectos adversos se enumeran arriba. A continuación, por debajo, por tipo de órgano y frecuencia.

Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy común (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100, < 1/10), poco común (≥ 1/1 000, < 1/100), raro (≥ 1/10 000, < 1/1 000), muy raro (< 1/10 000), la frecuencia indeterminada (no se puede estimar sobre la base de los datos disponibles).

sistema de clase órgano

efectos no deseados

Trastornos del sistema nervioso

· frecuente

mareos, dolor de cabeza.

Condiciones cardíacas

· Poco frecuentes:

palpitaciones.

· Rare:

fibrilación auricular.

trastornos digestivos

· frecuente:

incomodidad digestiva, Hipo, Náuseas, Vómitos.

piel y condiciones de tela subcutánea

· Poco frecuentes:

Eritema, Urticaria.

Trastornos generales y anomalías en Sitio de administración

· Frecuencia:

Dolor pasado, irritación de la cavidad oral o garganta.

· Raro:

Reacciones alérgicas al tipo de edema de Quincke.

Algunos síntomas como profundidades, dolor de cabeza e insomnio pueden estar vinculados a síndrome de abstinencia para fumar. La aparición de la ulceración de batir puede ser más frecuente al dejar de fumar, pero su relación con el tratamiento nicotínico no se establece.

La goma de mascar medicinada puede atenerse a las dentaduras y, en casos raros, dañarlos.

4.9. La sobredosis

Puede aparecer una sobredosis de nicotina si el paciente tratado tenía de antemano de insumos nicotínicos muy bajos o si absorben concomitantemente la nicotina en otras formas.

Los síntomas de sobredosis son los de nicotina aguda intoxicación e incluyen: náuseas, hipersalivación, dolor abdominal, diarrea, sudor, dolor de cabeza, mareos, trastornos auditivos y debilidad general. Con dosis altas, estos síntomas pueden ser seguidos por otros eventos, como la hipotensión, el pulso bajo e irregular, la disnea, la postración, el colpsus cardiovascular y las convulsiones.

Dosis de nicotina toleradas en el fumador adulto. El tratamiento puede resultar en Síntomas de intoxicación grave o fatal en el niño pequeño.

Conducción a tomar en caso de sobredosis: la administración de la nicotina debe interrumpirse inmediatamente y el tratamiento sintomático instalado. La administración de carbono activada reduce la absorción gastrointestinal de la nicotina.

5. Propiedades farmacológicas

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Clase farmacoterapéutica: medicamentos utilizados en la dependencia de la nicotina, código ATC: N07BA01

Nicotina, alcaloide principal de derivados del tabaco, es un agonista de receptores nicotínicos de sistemas nerviosos centrales y periféricos que Se han pronunciado efectos en el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular.

La parada brutal del consumo de tabaco después del uso diario y prolongado provoca un síndrome de destete que comprende menos cuatro de los siguientes síntomas: disforia o humor deprimido, insomnio, insomnio, Irritabilidad, frustración o ira, ansiedad, dificultades de concentración, agitación o impaciencia, desacelerando la frecuencia cardíaca, aumento del apetito, aumento de peso. La sensación de la necesidad imperiosa de nicotina se considera un síntoma clínico completo de síndrome de cese de fumar.

Los estudios clínicos han demostrado que los productos de sustitución nicotínicos pueden ayudar a los fumadores a abstenerse de fumar..

5.2. PROPIEDADES DE FARMACOCHINETICS

Absorción

La cantidad de nicotina absorbida depende de la cantidad liberada y absorbida a través de la mucosa oral y la deglución de la saliva. La mayor parte de la nicotina de nicotina, por ejemplo, la menta 4 mg sin azúcar se absorbe a través de la mucosa oral. Debido al efecto del primer pase hepático, la biodisponibilidad sistémica de la nicotina es baja. Por lo tanto, una concentración sistémica alta y rápida que se obtiene al fumar rara vez se obtiene durante el tratamiento con la goma de mascar medicinales.

Como regla general, la cantidad de nicotina que se libera de una goma de mascar medicinada de 2 mg es de aproximadamente 1,4 mg, y aproximadamente 3,4 mg para una goma medida a 4 mg. La concentración plasmática máxima se obtiene después de 30 minutos de masticación de una encía, el equivalente a la concentración observó 20 a 30 minutos después de fumar un cigarrillo moderadamente fuerte.

DISTRIBUCION

El volumen de La distribución después de la administración intravenosa de nicotina es aproximadamente (2-) 3 l / kg. La unión a las proteínas plasmáticas de la nicotina es inferior al 5%. La modificación de esta tasa de unión por tratamientos de medicamentos o patologías simultáneas probablemente no tiene un efecto significativo en la cinética de la nicotina.

metabolismo

La nicotina se metaboliza principalmente en el hígado y el aclaramiento de plasma. es de aproximadamente 70 l / h; La nicotina también se metaboliza en los riñones y pulmones. Se han identificado más de los metabolitos, probablemente menos activo que la nicotina. El metabolito principal es la cotinina que tiene una vida media de 15 a 20 horas y una concentración plasmática aproximadamente 10 veces mayor que la de la nicotina.

Eliminación

Los metabolitos urinarios principales son la cotinina (15% de la dosis) y la trans-3-hidroxi-cotinina (45% de la dosis). Alrededor del 10% de la nicotina se excreta en forma sin cambios. La excreción urinaria puede alcanzar el 30% en caso de un aumento de diuresus o pH inferior a 5. La vida media plasmática de la nicotina es de aproximadamente dos horas.

Poblaciones especiales

Los refuerzos severos de renal La función probablemente afecta el espacio total de la nicotina. La farmacocinética de la nicotina no se modifica en pacientes con cirrosis y deterioro hepático ligero (puntaje de PUGH 5), y se reduce en pacientes con cirrosis hepática con insuficiencia hepática moderada (puntaje de niños. -Pugh 7). Se observó un aumento en la concentración de nicotina en pacientes con humeos de hemodiálisis.

Se observó una reducción mínima en la eliminación total de la nicotina en los usuarios más viejos, que no justifican un ajuste. De la dosis.

No se ha observado ninguna diferencia en la cinética de la nicotina entre hombres y mujeres.

5.3. Datos de seguridad preclínicos

La nicotina es generalmente negativa en algunas pruebas de genotoxicidad in vitro. Sin embargo, en altas concentraciones de nicotina, los resultados de estas pruebas son equívocos.

Nicotina demostró negativo en las pruebas in vivo.

Los experimentos en el animal han demostrado que la nicotina causa una disminución en el peso del nacimiento y el tamaño de las tomadas, y disminuye las posibilidades. de la supervivencia de los pequeños.

Los resultados de las pruebas de carcinogénesis no han proporcionado evidencia clara de un efecto carcinogénico de la nicotina.

6. Datos farmacéuticos

6.1. Lista de excipientes

núcleo

Base de gomas (contenedor de butilhidroxitolueno (E321)), carbonato de calcio, sorbitol (E420), carbonato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, sacarina (E954), acesulfame potasio (E950), aroma de menta líquida, aroma de menta líquida, sabor de limón líquido, aroma de menta en polvo, talco.

incrusting

maltitol (E965), Acacia, dióxido de titanio (E171), Acesulfame Potasio (E950), aroma de menta líquida, sabor de menta de pimienta líquida, sabor de limón líquido, cera de carnauba.

6.2. Incompatibilidades

no aplicable.

6.3. Vida útil

2 años.

6.4. Precauciones especiales para la conservación

para mantener a una temperatura que no exceda los 25ºC. Tienda en el paquete exterior original.

6.5. Naturaleza y contenidos del paquete externo

2, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 70, 72, 80, 84, 90, 96, 100, 108, 110, 120, 150, 192, 200, 204, 210, 300, 492, 500, 504 gomas de mascar bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio) en cajas de cartón.

Todas las presentaciones pueden no ser comercializado.

6.6. Precauciones específicas de eliminación y manipulación

No hay requisitos específicos.

Cualquier producto no utilizado o de desecho debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones vigentes.

7. Titular de la autorización de inicio

, por ejemplo, Labo – Laboratoes Euogenerics

12 rue Danjou

The Quintet – Construyendo un

92517 Boulogne-Billancourt Cedex

8.Número (s) en el inicio en la etapa

· 269 010-9 o 34009 269 010 9 7: 2 Masticar las encías bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 011-5 o 34009 269 011 5 8: 10 Masticar chicles debajo de las plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 012-1 o 34009 269 012 1 9: 12 Masticar las encías bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 013-8 o 34009 269 013 8 7: 20 Masticar las encías bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 014-4 o 34009 269 014 4 8: 24 Goma de mascar debajo de las plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 015-0 o 34009 269 015 0 9: 30 Gomas de mascar Bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 016-7 o 34009 269 016 7 7: 36 Masticar las encías bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 017-3 o 34009 269 017 3 8: 40 Chicas de masticación bajo plaquetas (PVC / PVDC / ALUMINIO)

· 269 019-6 o 34009 269 019 6 7: 48 Bagmows bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 020-4 o 34009 269 020 4 9: 50 Masticar las encías bajo las plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 021-0 o 34009 269 021 0 0: 60 Chicle en las plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 022-7 o 34009 269 022 7 8: 70 Gomas de mascar bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 023-3 o 34009 269 023 3 9: 72 Masticar chicle debajo de las plaquetas ( PVC / PVDC / ALUMINIO)

· 269 025-6 o 34009 269 025 6 8: 80 Chicle en las plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 026-2 o 34009 269 026 2 9: 84 Masticar las encías bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 027-9 o 34009 269 027 9 7: 90 Gomas de mascar bajo plaquetas (PVC / PVDC / Aluminio)

· 269 028-5 o 34009 269 028 5 8: 96 Masticar las encías bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 029-1 o 34009 269 029 1 9: 100 Chicle debajo de las plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 031-6 o 34009 269 031 6 9: 108 Gomas de mascar bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 032-2 o 34009 269 032 2 0: 110 Gomas Masticar bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 033-9 o 34009 269 033 9 8: 120 Gomas de mascar bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 034-5 o 34009 269 034 5 9: 150 Masticar las encías bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 035-1 o 34009 269 035 1 0: 192 Masticar las encías bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 036-8 o 34009 269 036 8 8: 200 gomas de mascar bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 037-4 o 34009 269 037 4 9: 204 Gomas debajo de las plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 038- 0 o 34009 269 038 0 0: 210 Gomas de masticación bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 039-7 o 34009 269 039 7 8: 300 Masticar Encoma bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 040-5 o 34009 269 040 5 0: 492 Masticar las encías bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 041-1 o 34009 269 041 1 1: 500 Gomas de masticación bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

· 269 042-8 o 32009 269 042 8 9: 504 Masticar las encías bajo plaquetas (PVC / PVDC / aluminio)

9. Fecha de la primera autorización / renovación de la autorización

10. Fecha de actualización del texto

11. Dosimetría

no aplicable.

12. Instrucciones para la preparación de radiofarmacazos

No aplicable.

medicamento no está sujeto a la receta médica.

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