Nota de Revalorización Rev2017-19, revisión especial de Chlorthal-Dimetil: Proxecto de decisión de consulta

1.0 Introdución

Baixo a subsección 17 (2) da lei sobre controis de pragas, o Axencia de regulación de xestión de pragas (PMRA) realizou unha revisión especial de todos os produtos de control de pragas que conteñen clorhorhal-dimetyl seguindo a decisión tomada pola Comisión Europea en 2009. O lanzamento do exame especial baixo a Lei de Produtos de Control de Pragas foi anunciado en decembro de 2013 e O chan por preocupación estaba ligado á lixiviación dun produto de procesamento de letralo-dimetil en augas subterráneas.

De acordo co subsección 18 (4) da Lei de produtos de control de pragas, a PMRA avaliou os motivos para a súa preocupación ao Exame especial de produtos de control de pragas que conteñen clorhortal-dimetil.

usos. Chlorthal-dimetil en Canadá

o Chlorthal-dimetil é un herbicida levado para loitar contra as herbas daniñas e herbas de broadeum. Ofrécese como un powable en po que se usa en herba, plantas ornamentais, froitas e verduras. Clorthal-dimetil é aplicado só por equipos de terra só, non máis que dúas veces ao ano. En Canadá, clortal-dimetil foi re-avaliar en 2008. O anexo I presenta todos os produtos que conteñan clortal-dimetil actualmente aprobado baixo o Pest Control Products Act. Na actualidade, un produto técnico, un concentrado de fabricación e unha preparación comercial que contén clorhorhal-dimetil son aprobados en Canadá e todos os produtos de control de pragas con base en Dimethil-dimetil son tomados en consideración nesta revisión especial.

2.0 Aspectos do produto de control de pragas a orixe do exame especial

A Comisión Europea realizou unha revalorización de clorhortalimal-dimetil en 2009 de acordo coa Directiva 91/414 / CEE. Na súa decisión final, concluíu que “a avaliación da sustancia activa revelou que o ácido monometetil tetracloroteraftalico (AMTP), o seu metabolito, filtro en augas subterráneas. A información dispoñible non permite concluír que os produtos phytofarmacéuticos que conteñen esta substancia activa Pódese supoñer que cumpra as condicións establecidas no artigo 5, apartado 1, da Directiva 91/414 / CEE, especialmente no que se refire á importancia toxicolóxica deste metabolito. “

O exame da decisión da Comisión Europea permitida O PMRA identificará a razón pola preocupación que motivou o exame especial:

  • lixivindo o produto de transformación de AmtP nas augas subterráneas.

3.0 Avaliación dos aspectos PMRA do produto de control de pragas a orixe do exame especial

Despois de lanzar o exame especial de Chlortal-Dimethyl a PMRA solicitou información sobre Os motivos de preocupación de acordo coa subsección 18 (2) da Lei de produtos de control de pragas. Non recibiu ningunha información sobre o motivo da preocupación.

Para avaliar o potencial de lixiviación do produto de procesamento de AmtP en augas subterráneas, o PMRA examinou a información científica relevante actualmente dispoñible (por exemplo, os datos do destino ambiental de Estudos de laboratorio e de campo, sobre o seguimento da calidade subterránea, o modelo de augas subterráneas, así como as conclusións da revisión da Axencia de Protección Ambiental dos Estados Unidos para a aprobación da sustancia).

Datado 27 de abril de 2017, Non había ningunha información sobre os motivos de preocupación na declaración de datos de incidentes do PMRA.

Comportamento e convertéronse no medio ambiente do AmpTP

Chlortal-Dimethyl resiste a hidrólise e a fotólise, E o camiño principal da transformación do composto orixinal é a biotransformación aeróbica. O tempo de desaparición de AMTP (50% do ingrediente activo = 1 a 14 días) é un produto transitorio intermedio na biotransformación do ácido chlortal-dimetil tetracloroteraftalico (ATP) que ten unha curta vida. De feito, nos estudos de biotransformación en condicións aeróbicas no chan, o Ampt representa só o 16% dos residuos radioactivos totais. En estudos de biotrasformación en condicións anaeróbicas no solo, o AMTP representa menos do 10% dos residuos radioactivos totais. O clorhorhal-dimetil orixinal é pouco soluble en auga ea súa mobilidade no chan é baixo. Non obstante, a AMTP é soluble en auga (18,26 mg / L) e, dependendo dos valores de KCO (16 a 44 ml / g), é moi móbil no chan e facilmente alcanzar as mesas de auga subterráneas por lixiviación ( EPA, 2011).

A etiqueta de Chlorthalortal-Dimethyl existente inclúe as advertencias habituais para minimizar o potencial de lixiviación nas augas subterráneas.

Concentracións de AMTP nas augas subterráneas

A capacidade de lixiviar o Amp Nas augas subterráneas segundo as súas condicións de uso en Canadá foi avaliado por Modelo de augas subterráneas (modelo EFED PRZM 3.1.22). Para os efectos da modelización, o xeito prudente que o 100% do clorhortal-dimetil aplicado se transforma en AMTP. Todos os escenarios foron executados con datos meteorolóxicos por un período de 50 anos, e os cálculos foron baseados na dose máxima de solicitude anual de 17.450 kg ingrediente activo por hectárea. A concentración ambiental estimada (CEE) Nivel 1 para residuos combinados de clorual-dimetil e amTP foi de 55 μg PA / L.

Ademais do modelo, o PMRA identificou os datos. Dispoñible no monitor de calidade de augas subterráneas de Canadá E os Estados Unidos para avaliar o potencial de lixiviación FPMA. Non houbo datos de vixilancia canadenses específicos do produto de procesamento de Amtp en augas subterráneas, pero nos Estados Unidos, a monitorización estadounidense tívose. As concentracións en augas subterráneas foron declaradas como residuos combinados de AMTP e ATP: a concentración máxima informada na auga de California foi de 15 μg / l. Ademais, un informe da EPA mostra datos sobre a presenza de cloritosos e os seus produtos de procesamento de auga potable a partir de redes de acueductos públicos (RAP) que se mostra baixo o primeiro programa de regra de monitorización. Contaminantes non regulados (primeira regra de seguimento contaminante non regulada, UCMR 1). Os datos que van de aproximadamente 2001 a 2006 nun total de 797 pequenos rap (Sistemas que serven 10.000 persoas ou menos) e 3.079 rap de alto (Sistemas que serve máis de 10.000 persoas) foron resumidos. A oferta de rap veu de auga superficial e augas subterráneas (pequeno rap: 590 / augas subterráneas, 207 / auga superficial; alto rap: 1.389 / augas subterráneas, 1.690 / auga de superficie). Declarado como residuos combinados de Chlortal-Dimethyl, Amtp e ATP, a concentración (99 º percentil) de todas as mostras de menos de 1,0 μg / L (límite de declaración) para grandes raps a 1, 3 μg / l por rap.

O nivel 1 ECE obtido mediante a modelización de clorhortal-dimetil combinado coa AMTP en augas subterráneas é de 55 μg / l. Os resultados dos datos de vixilancia relativos ao motivo da preocupación son menos de 55 μg / l.

Avaliación de risco de auga potable

Ademais de avaliar o potencial de empoderación da AMTP en Augas subterráneas, o PMRA realizou unha avaliación dos riscos alimentarios para determinar se o presente Amtp presente en augas subterráneas canadienses presenta unha preocupación. Para a avaliación do risco alimentario, a toxicidade da AMTP foi considerada equivalente á do composto orixinal, clorhortal-dimetil.

A avaliación de risco alimentario usou. No AmpTP e o clorhortal-dimetil combinado .. Como ningún criterio de efecto adecuado atribuíbel a unha única dose foi identificada para toda a poboación (incluíndo nenos e bebés), non hai necesidade de realizar unha avaliación de exposición aguda pola dieta. Para unha exposición crónica non carcinógena, concluíu que a dose permisible diaria para o clorhortal-dimetil e a amplificación foi de 0,01 mg / kg de peso corporal / día, baseado no uso dunha dose. Sen un efecto adverso observado por 1 mg / kg de peso corporal / día establecido nun estudo sobre a carcinogenicidade nas ratas e un factor de incerteza de 100. O factor de incerteza de 100 considérase que a protección da saúde contra a potencial toxicidade para o desenvolvemento ou a reprodución porque non houbo incerteza residual sobre a integridade dos datos potenciais ou toxicidade para bebés e nenos.

No que se relaciona coa avaliación do risco de cancro para a exposición ao alimento, calculouse un factor de carcinogenicidade de 0,0015 (MG / kg. Para cluarthal-dimetil e l amtp en base a tres tipos combinados de tumores de fígado observados en RAS Femias (Canadá, 2008).

Exposición crónica a clorhortalimal-dimetil e amTP por alimentos combinados e consumo de auga potable (o valor eee = 55 μg de ingrediente activo / l) non é preocupante. Máis específicamente, obtivo un rango de 9,2 ao 47,2% do ADI para todos os subgrupos da poboación. Os bebés foron o subgrupo poboacional máis exposto.

O risco de que o cancro de vida relacionado coa exposición ao clorhortal-dimetil e AMTP presente en alimentos e auga potable estimouse en 1,6 × 10-6 para a poboación xeral. Tendo en conta as suposicións conservadoras para o consumo de auga potable e inxestión de alimentos (por exemplo, o uso de doses máximas de aplicación e a frecuencia máxima da aplicación anual para estimar as concentracións de AMTP en augas subterráneas; o uso de datos de proba de campo para estimar a Concentracións de residuos de cloritos-dimetil e amTP en produtos alimenticios; o feito de que o valor da CEE utilizado na avaliación de risco era maior que as concentracións detectadas en auga subterránea ou auga potable en Canadá ou Estados Unidos), non se espera que o humano Riscos para a saúde asociados á lixiviación da AMTP nas augas subterráneas. Preocupacións.

Desde 1998, a Unión Europea usa un valor de 0,1 μg / l como a concentración máxima aceptable para cada pesticida presente nas augas subterráneas. Este limiar de 0,1 μg / L foi configurouse baixo o acto en lugar de arriscar e aplícase a todos os pesticidas, independentemente da súa toxicidade para os seres humanos. A PMRA, pola súa banda, segue un enfoque científico determinando os riscos para a saúde humana que representa pesticidas presentes en auga potable. Este enfoque ten en conta tanto a concentración estimada en fontes de auga potable (exposición) como a toxicidade do pesticida.

Con base no anterior, o PMRA conclúe que n n. Non hai ningunha preocupación asociada coa Amtp presente en augas subterráneas segundo as condicións actuais de uso. Ademais, a etiqueta en vigor contén declaracións para minimizar a posibilidade de lixiviación ás augas subterráneas. Para a claridade, o PMRA propón engadir unha dose de aplicación anual máxima (17.450 kg de ingrediente activo por hectárea) á etiqueta actual (ver Apéndice II).

4.0 Proxecto de decisión sobre o exame especial de clorhortalizado-dimetil

A avaliación da información científica dispoñible por motivos de preocupación (amarre da AMTP en augas subterráneas) indica que os produtos rexistrados que conteñan clorhortalimalimal non teñen ningún risco inaceptable para a saúde humana ou o medio ambiente en condicións actuais de uso.

Polo tanto, baixo a Lei de produtos de control de pragas, o PMRA propón manter a aprobación dos produtos de control de pragas que conteñan clorhorhal-dimetil para vendas e uso en Canadá cos cambios de etiqueta proposta. Esta proposta afecta a todos os produtos rexistrados en Canadá que conteñen clorhortalimal-dimetil.

O presente proxecto de decisión sobre o exame especial é un documento de consultoría. Petor 1. O PMRA aceptará comentarios. Por escrito sobre a decisión proposta durante Os 45 días despois da súa data de publicación. Por favor, envíe os seus comentarios a publicacións.

5.0 Pasos seguintes

Antes de deter unha decisión sobre a revisión especial de Chlortal-Dimethyl, o PMRA examinará todos os comentarios recibidos da resposta a este Documento de consulta. Basearase nun enfoque baseado en feitos científicos para tomar unha decisión final sobre o clorhortal-dimetil. A continuación, publicará un papel de decisión sobre o exame especial no que presentará a súa decisión, os motivos da mesma, un resumo dos comentarios realizados sobre a decisión proposta ea súa resposta a estes comentarios.

No Responses

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *