Revaloració Nota Rev2017-19, revisió especial de chlorthal-dimetil: Projecte de decisió de consulta

1.0 Introducció

Sota la subsecció 17 (2) de la llei de controls de plagues, el Agència reguladora de gestió de plagues (PMRA) ha dut a terme una revisió especial de tots els productes de control de plagues que contenen chlorthal-dimetil seguint la decisió de la Comissió Europea el 2009. El llançament de l’examen especial en virtut de la Llei de productes de control de plagues es va anunciar al desembre de 2013 i El terreny per a la seva preocupació estava vinculada a la lixiviació d’un producte de processament de dimetil chlorthal a les aigües subterrànies.

D’acord amb la subsecció 18 (4) de la Llei de productes de control de plagues, el PMRA va avaluar els motius de preocupació per al Examen especial de productes de control de plagues que contenen chlorthal-dimetil.

usos. chlorthal-dimetil a Canadà

el Chlorthal-Dimetil és un herbicida percebut per lluitar contra les males herbes i herbes de Broadeum. S’ofereix com a pols humà que s’utilitza en herba, plantes ornamentals, fruites i verdures. El chlorthal-dimetyil s’aplica només per equips de terra només, no més de dues vegades l’any. Al Canadà, es va tornar a avaluar el chlorthal-dimetil el 2008. Annex I presenta tots els productes que contenen chlorthal-dimetil actualment aprovat segons la Llei de productes de control de plagues. Actualment, es tenen en compte un producte tècnic, un concentrat de fabricació i una preparació comercial que conté chlorthal-dimetyil que es pren en compte a Canadà i tots els productes de control de plagues registrades basades en la dimetil chlorthal.

2.0 Aspectes del producte de control de plagues a l’origen de l’examen especial

La Comissió Europea ha dut a terme una revalorització del chlorthal-dimetil el 2009 d’acord amb la Directiva 91/414 / CEE. En la seva decisió final, va concloure que “l’avaluació de la substància activa va revelar que l’àcid monetílic tetracloroteraphthalic (AMTP), el seu metabolit, filtre en aigües subterrànies. La informació disponible no permet concloure que els productes fitofarmacèutics que contenen aquesta substància activa Es pot assumir que compleixi les condicions establertes a l’article 5 (1) de la Directiva 91/414 / CEE, especialment pel que fa a la importància toxicològica d’aquest metabolit. “

L’examen de la decisió de la Comissió Europea va permetre El PMRA per identificar el motiu de preocupació que va motivar l’examen especial:

  • lixiviació del producte de transformació AMTP a les aigües subterrànies.

3.0 Avaluació dels aspectes PMRA del producte de control de plagues a l’origen de l’examen especial

Després de llançar l’examen especial de chlorthal-dimetil, la informació sol·licitada. Els motius de preocupació d’acord amb la subsecció 18 (2) de la Llei de productes de control de plagues. No ha rebut cap informació sobre el motiu de preocupació.

Per avaluar el potencial de lixiviació del producte de processament AMTP a les aigües subterrànies, el PMRA ha examinat la informació científica pertinent disponible actualment (per exemple, dades del destí ambiental de Estudis de laboratori i camp, sobre el seguiment de la qualitat de les aigües subterrànies, la modelització d’aigües subterrànies, així com les conclusions de la revisió de l’Agència de Protecció Ambiental dels Estats Units per a l’aprovació de la substància).

Data del 27 d’abril de 2017, No hi va haver informació sobre els motius de preocupació a la base de dades de la declaració d’incidents de la PMRA.

comportament i esdevenir en l’entorn de l’AMTP

chlorthal-dimetil resisteix la hidròlisi i la fotòlisi, I el camí principal de la transformació del compost original és la biotransformació aeròbica. L’AMTP (50% de temps desapareixent de l’ingredient actiu = de 1 a 14 dies) és un producte transitori intermedi en la biotransformació de l’àcid tetracloroterooteraphthalic (ATP) curta. De fet, en els estudis de biotransformació en condicions aeròbiques al sòl, l’AMPT representa només el 16% dels residus radioactius totals. En estudis de biotrasformació en condicions anaeròbiques al sòl, l’AMTP representa menys del 10% dels residus radioactius totals. El clortal-dimetil original és poc soluble en aigua i la seva mobilitat al sòl és baixa. No obstant això, l’AMTP és soluble en aigua (18,26 mg / l) i, depenent dels valors de KCO (16 a 44 ml / g), és molt mòbil a terra i fàcilment arribar a les taules d’aigua subterrània per lixiviació ( EPA, 2011).

L’etiqueta chlorthalorthal-dimetil existent inclou les advertències habituals per minimitzar el potencial de lixiviació en les aigües subterrànies.

concentracions AMTP a les aigües subterrànies

La capacitat de lixiviació de l’AMTP En les aigües subterrànies segons les seves condicions d’ús a Canadà ha estat avaluat per la modelització d’aigües subterrànies (model EFED PRZM 3.1.22). Als efectes de modelatge, la manera prudent que el 100% del chlorthal-dimetyil s’aplica es transforma en AMTP. Tots els escenaris s’han executat utilitzant dades meteorològiques durant un període de 50 anys, i els càlculs es basaven en la dosi màxima de l’aplicació anual de 17.450 kg ingredient actiu per hectàrea. La concentració ambiental estimada (CEE) Nivell 1 per a residus combinats chlorthal-dimetil i AMTP va ser de 55 μg pa / l.

A més de la modelització, el PMRA ha identificat les dades. Disponible al seguiment de la qualitat de l’aigua subterrània del Canadà i els Estats Units per avaluar el potencial de lixiviació FPMA. No hi va haver dades de vigilància canadenca específiques del producte de processament AMTP a les aigües subterrànies, però als Estats Units, el seguiment nord-americà ho tenia. Les concentracions en aigües subterrànies s’han declarat com els residus combinats d’AMTP i ATP: la concentració màxima que es va informar a l’aigua del pou de Califòrnia era de 15 μg / l. A més, un informe de l’EPA mostra dades sobre la presència de productes de processament d’aigua potable i de les xarxes d’aqüeductes públiques (RAP) que es mostren sota el primer programa de regles de monitorització. Contaminants no regulats (primera regla de seguiment de contaminants no regulats, UCMR 1). Dades que van des del 2001 fins al 2006 en un total de 797 petit rap (Sistemes que serveixen 10.000 persones o menys) i 3.079 Alta Rap (sistemes que serveixen més de 10.000 persones) s’han resumit. El subministrament de rap provenia d’aigua superficial i aigües subterrànies (petit rap: 590 / aigües subterrànies, 207 / aigua superficial; Alt rap: 1.389 aigües subterrànies, 1.690 / aigua superficial). Declarats com a residus combinats de chlorthal-dimetil, AMTP i ATP, la concentració (percentil 99) de totes les mostres de menys de 1,0 μg / l (límit de declaració) per a rapps grans a 1, 3 μg / l per a petit rap.

El nivell 1 ECE obtingut mitjançant la modelització per a chlorthal-dimetil combinat amb l’AMTP en aigua subterrània és de 55 μg / l. Els resultats de les dades de vigilància relatives al motiu de la preocupació són inferiors a 55 μg / l.

Avaluació del risc de l’aigua potable

A més d’avaluar el potencial d’empoderar l’AMTP Aigües subterrànies, el PMRA va dur a terme una avaluació dels riscos alimentaris per determinar si l’AMTP present a les aigües subterrànies canadencs presenta una preocupació. Amb l’objectiu de l’avaluació del risc alimentari, la toxicitat de l’AMTP es va considerar equivalent a la del compost original, el chlorthal-dimetil.

L’avaluació del risc d’aliments ha portat. A l’AMTP i el dimetil de dimetil . Com que cap criteri d’efecte adequat atribuïble a una sola dosi s’ha identificat per a tota la població (inclosos els nens i els nadons), no cal dur a terme una avaluació d’exposició aguda per la dieta. Per a una exposició crònica no carcinogènica, es va concloure que la dosi diària permesa per a chlorthal-dimetil i l’AMPT era de 0,01 mg / kg de pes corporal / dia, basat en l’ús d’una dosi. Sense un efecte adversa observat per 1 mg / kg de pes corporal / dia establert en un estudi sobre la carcinogenicitat en rates i un factor d’incertesa de 100. El factor d’incertesa de 100 es considera que garanteix la protecció de la salut contra la toxicitat potencial per al desenvolupament o reproductiva perquè no hi havia incertesa residual Sobre la integritat de les dades o la toxicitat potencial per a nadons i nens.

En el que es refereix a l’avaluació del risc de càncer per a l’exposició alimentària, un factor de carcinogenicitat de 0.0015 (pes corporal mg / kg) -1 es va calcular per a chlorthal-dimetil i l AMTP sobre la base de tres tipus combinats de tumors de fetge observats a Ras Females (Canadà, 2008).

Exposició crònica a chlorthal-dimetil i AMTP mitjançant aliments combinats i consum d’aigua potable (Eee Valor = 55 μg d’ingredient actiu / L) no és preocupant. Més concretament, es va obtenir un rang de 9,2 a 47,2% de l’ADI per a tots els subgrups de la població. Els nadons van ser el subgrup de població més exposat.

El risc de càncer de vida relacionat amb l’exposició al chlorthal-dimetil i AMTP present en aliments i aigua potable s’ha estimat a 1,6 × 10-6 per a la població general. Tenint en compte els supòsits conservadors per al consum d’aigua potable i d’aliments (per exemple, l’ús de dosis d’aplicació màxima i la freqüència màxima de l’aplicació anual per estimar les concentracions d’AMTP en les aigües subterrànies; l’ús de dades de prova de camp per estimar el Concentracions de residus chlorthal-dimetil i AMTP en productes alimentaris; el fet que el valor de la CEE utilitzat en l’avaluació del risc sigui més gran que les concentracions detectades en aigües subterrànies o aigua potable al Canadà o als Estats Units), no s’espera que l’home Riscos de salut associats a la lixiviació de l’AMTP a les aigües subterrànies. Preocupacions.

Des de 1998, la Unió Europea utilitza un valor de 0,1 μg / l com la concentració màxima acceptable per a cada pesticida present a les aigües subterrànies. Aquest llindar de 0,1 μg / l s’ha establert sota l’acte en lloc de risc i s’aplica a tots els pesticides, independentment de la seva toxicitat per als humans. El PMRA, per la seva banda, segueix un enfocament científic mitjançant la determinació dels riscos a la salut humana plantejat per pesticides presents a l’aigua potable. Aquest enfocament té en compte tant la concentració estimada en les fonts d’aigua potable (exposició) i la toxicitat del pesticida.

Basat en l’anterior, el PMRA ho conclou que n. No hi ha cap preocupació associada a la AMTP presents a les aigües subterrànies segons les condicions d’ús actuals. A més, l’etiqueta vigent conté declaracions per minimitzar la lixiviació potencial a les aigües subterrànies. Per a la claredat, el PMRA proposa afegir una dosi màxima anual de la dosi anual (17.450 kg ingredient actiu per hectàrea) a l’etiqueta actual (vegeu l’apèndix II).

4,0 projecte de decisió sobre l’examen especial de dimetil chlorthal

L’avaluació de la informació científica disponible sobre els motius de preocupació (Lashing de l’AMTP a les aigües subterrànies) indica que els productes registrats que contenen chlorthal-dimetil no tenen cap risc inacceptable per a la salut humana o el medi ambient en condicions actuals d’ús.

Per tant, sota la Llei de productes de control de plagues, el PMRA proposa mantenir l’aprovació de productes de control de plagues que contenen chlorthal-dimetil per a vendes i ús al Canadà amb els canvis de l’etiqueta proposada. Aquesta proposta afecta tots els productes registrats al Canadà que contenen chlorthal-dimetil.

El present projecte de decisió sobre l’examen especial és un document de consultoria. Peu de pàgina 1. El PMRA acceptarà comentaris. Per escrit sobre la decisió proposada durant la decisió. els 45 dies següents a la data de publicació. Si us plau, envieu els vostres comentaris a publicacions.

5.0 passos següents

Abans de parar una decisió sobre la revisió especial del chlorthal-dimetyil, el PMRA examinarà tots els comentaris rebuts de la resposta a això Document de consulta. Es basarà en un enfocament basat en fets científics per prendre una decisió final sobre el dimetil chlorthal. Publicarà llavors un document de decisió sobre l’examen especial en què presentarà la seva decisió, els motius per a això, un resum dels comentaris fets sobre la decisió proposada i la seva resposta a aquests comentaris.

No Responses

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *